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Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…

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Testergebnisse für Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…

Hangzhou Singclean Medical Products: Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung… 3 Testurteil
Mess­genau­igkeit über alle Virus­kon­zen­trationen 1
mittel
Bewertung bei hoher Virus­kon­zen­tration 2
geeignet

Produktmerkmale für Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…
Unter­suchungs­programm
Unter­suchungs­programm Co­ro­na-Selbst­tests 2022
Test-Identifikations­nummer
Test-Identifikations­nummer 5 AT1259/21
Online-Ver­öffent­lichung
Online-Ver­öffent­lichung 07.03.2022
Eigenschaften
Voll­ständiger Name Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neu­ent­wick­lung, Her­stellung ab 24.09.2021, früheste Charge: P49210924A1A, Verfalls­datum: 23.09.2022
Sensitivität (Mess­genau­igkeit) über alle Virus­kon­zen­trationen 58,0  %
Sensitivität (Mess­genau­igkeit) bei hoher Virus­kon­zen­tration 100,0  %
Erkennung von Omikron 4 Ja‑Häkchen
Anwendung (Pro­ben­nahme) Nase
Gebrauchs­anweisung Link
hoch
mittel
gering
unbekannt
Ja‑Häkchen
ja
Nein‑X
nein

Mess­genau­igkeit über alle Virus­kon­zen­trationen: hoch, mittel, gering, unbe­kannt.

Bewertung bei hoher Virus­kon­zen­tration: geeignet, unge­eignet, unbe­kannt.

1
Nach der vom Paul-Ehrlich-Institut ermittelten Gesamtsensitivität (Messgenauigkeit über alle Viruskonzentrationen). Je höher diese ist, desto wahrscheinlicher wird das Virus auch in geringerer Konzentration korrekt angezeigt. Noch nicht geprüfte Tests und geeignete, bei denen die Detailinformationen fehlen, sind hier mit unbekannt gekennzeichnet.
2
Nach Einschätzung des Paul-Ehrlich-Instituts. Noch nicht geprüfte Tests sind hier mit unbekannt gekennzeichnet.
3
Voll­ständige Bezeichnung siehe Eigenschaften.
4
Nach Ein­schät­zung des Paul-Ehr­lich-Instituts.
5
Die Test-Identifikations­nummer hilft, den jeweiligen Test beim Paul-Ehr­lich-Institut (PEI) oder beim Bundes­institut für Arznei­mittel und Medizin­pro­dukte (BfArM) wieder­zufinden.
Stand:
28.06.2022