Ulipristal

Ulipristal besetzt die Bindestellen des körpereigenen Gestagens Progesteron und ist als "Pille danach" im Handel, um im Notfall eine mögliche Schwangerschaft zu verhindern. Seit März 2015 darf dieses Mittel ohne Verschreibung in Apotheken abgegeben werden. Die Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen in Apotheken sind verpflichtet, Sie zu beraten und über die Anwendung des Mittels ausführlich zu informieren.

Die Wirkung von Ulipristal beruht in erster Linie darauf, dass der Eisprung verzögert oder ganz blockiert wird.

Am Tag des Eisprungs oder nach dem Eisprung ist die "Pille danach" wirkungslos. Der Zeitpunkt des Eisprungs unterliegt Schwankungen und kann somit oftmals nicht sicher bestimmt werden. Eine Alternative zur "Pille danach", ist für diese Zeit die "Spirale danach". Auch Frauen, bei denen die "Pille danach" nur eingeschränkt empfohlen wird, beispielsweise weil sie schon einmal eine schwere Thrombose hatten oder stark übergewichtig sind, können damit einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Sexualverkehr sicher vorbeugen.

Die Daten für Ulipristal lassen erwarten, dass es bis 72 Stunden nach ungeschütztem Verkehr mindestens so gut wirkt wie Levonorgestrel, das ebenfalls als "Pille danach" im Markt ist und schon viele Jahre angewendet wird. Je früher Ulipristal eingesetzt wird, desto verlässlicher wirkt es. Ob es in diesem Zeitraum gegenüber Levonorgestrel sogar Wirkvorteile besitzt, ist bislang nicht ausreichend nachgewiesen. Im Vergleich zu Levonorgestrel ist für Ulipristal aber besser dokumentiert, dass es noch bis 120 Stunden, also bis fünf Tage, nach ungeschütztem Sex eine Schwangerschaft verhindern kann. ellaOne sollte daher spätestens bis zum fünften Tag nach dem ungeschützten Verkehr eingenommen werden.

Obwohl Ulipristal eine Schwangerschaft recht verlässlich verhindert, wenn die Tablette bis zur vorgegebenen Zeit eingenommen wird, ist nicht auszuschließen, dass es doch einmal zu einer Schwangerschaft kommt. Wenn sich die Frau dann entschließt, das Kind zu bekommen, ist es wichtig zu wissen, ob sich das eingenommene Medikament auf die Gesundheit des Kindes auswirkt. Ebenso kann bereits zum Zeitpunkt der Einnahme eine Schwangerschaft bestehen, sodass der Embryo den Wirkstoffen der "Pille danach" ausgesetzt wird. Ob Ulipristal in dieser Hinsicht sicher ist, ist noch nicht abschließend zu bewerten. In den wenigen bisher vorliegenden Auswertungen von Schwangerschaften, die trotz der Einnahme von Ulipristal ausgetragen wurden, ergeben sich keine Hinweise auf Fehlbildungen oder Komplikationen. Aus zwei Gründen wird ellaOne insbesondere in den ersten drei Tagen als "mit Einschränkung geeignet" bewertet: Zum einen wegen der bestehenden Unsicherheiten in Hinblick auf seine Verträglichkeit falls die Schwangerschaft doch weiterbesteht. Zum anderen, weil das Mittel in den ersten drei Tagen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr gegenüber Levonorgestrel – für das umfangreiche Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen – keine sicheren Vorteile besitzt. Ulipristal kann aber empfohlen werden, wenn der Sex, der eventuell zu einer Schwangerschaft führen könnte, mehr als drei, aber nicht länger als fünf Tage zurückliegt. Für eine so späte Anwendung sind Präparate mit Levonorgestrel von der Arzneimittelbehörde nicht zugelassen.

Ulipristal wird bei Frauen mit großen Myomen eingesetzt, um die damit einhergehenden Beschwerden zu verbessern. Bekannter ist der Wirkstoff allerdings als "Pille danach". Das Mittel verhindert bei hochdosierter, einmaliger Einnahme vor dem drohenden Eisprung, dass das Hormon Progesteron an seine Bindestellen andockt (Progesteronrezeptorenblocker). Dadurch wird bei Frauen der Eisprung verschoben bzw. ganz blockiert und eine Schwangerschaft verhindert. Bei regelmäßiger Einnahme von Ulipristal in geringer Dosierung wird das Wachstum von Myomen in der Gebärmutter verringert. Dann hat Ulipristal aber auch direkte Auswirkungen auf die Gebärmutterschleimhaut und kann diese verdicken.

Ulipristal wird bei Myomen hauptsächlich zur Milderung von myombedingten Blutungsstörungen eingesetzt oder um die damit verbundene Blutungsstärke zu vermindern. Das Mittel kann schwere Blutungen in Zusammenhang mit großen Myomen verbessern. Wird das Mittel über einen längeren Zeitraum eingenommen, bleibt bei vielen Frauen die Regelblutung ganz aus. Dass es darin Vorteile gegenüber den GnRH-Analoga besitzt, ist nicht nachgewiesen.

Ulipristal wird jeweils für drei Monate angewendet, um die Auswirkungen an der Gebärmutterschleimhaut zu begrenzen. In der Behandlungspause setzt in der Regel innerhalb von vier Wochen die Monatsblutung wieder ein und die Gebärmutterschleimhaut normalisiert sich. In klinischen Studien wurden die therapeutische Wirksamkeit und Verträglichkeit des Mittels für vier derartige Zyklen dokumentiert. Ob eine längere Anwendung das Risiko für Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut erhöht, ist nicht untersucht.

Bei der Behandlung mit Ulipristal treten Hitzewallungen als unerwünschte Wirkung weniger häufig auf als bei GnRH-Analoga. Ulipristal gilt bei der Behandlung von Myomen als "mit Einschränkung geeignet". Es ist bei der Behandlung von myombedingten Blutungen den bislang hierfür eingesetzten Substanzen ebenbürtig, scheint Myome aber weniger gut zu verkleinern. Das Mittel kann aber schwerwiegende Leberschäden verursachen. Eine Daueranwendung scheidet aus. Es sollte nur eingesetzt werden, wenn GnRH-Analoga nicht eingesetzt werden können. Dann sind regelmäßige Kontrollen der Leberwerte erforderlich.

Die "Pille danach" kann zu jedem Zeitpunkt des Zyklus angewendet werden. In einer Tablette sind 30 Milligramm Ulipristal enthalten. Das entspricht der Menge, die erforderlich ist, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Die Tablette wird so bald wie möglich nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr eingenommen – aber spätestens innerhalb von 120 Stunden, also nach maximal fünf Tagen.

Ulipristal wird einmal täglich in einer Dosierung von 5 Milligramm eingenommen. Da das Mittel Auswirkungen auf die Gebärmutterschleimhaut hat und diese verdicken kann, ist es notwendig die Einnahme von Ulipristal nach drei Monaten zu unterbrechen.

Da Ulipristal Auswirkungen auf das Blutungsmuster hat und zu Schmierblutungen führen kann, sollten Sie das Mittel regelmäßig anwenden. Wenn Sie einmal eine Tablette vergessen, sollten Sie die Einnahme so rasch wie möglich nachholen. Sind allerdings schon mehr als zwölf Stunden seit der letzten Einnahme vergangen, sollten Sie die nächste Tablette zur gewöhnlichen Zeit einnehmen.

Einige Studienergebnisse deuten darauf hin, dass die empfängnisverhütende Wirkung der "Pille danach" mit ansteigendem Körpergewicht geringer wird. Die Europäische Zulassungsbehörde hat dieses überprüft. Die Behörde fand zwar Hinweise auf eine sinkende Wirksamkeit bei steigendem Körpergewicht, doch ein genereller Wirkverlust ab einem bestimmten Körpergewicht ist nicht gesichert. Daher zieht die Behörde den Schluss, dass Ulipristal weiterhin als Notfallmedikament eingesetzt werden kann – unabhängig davon, wie viel die Frau wiegt. Übergewichtige Frauen, die eine ungewollte Schwangerschaft mit größtmöglicher Sicherheit verhindern wollen, können sich von Ärztin oder Arzt eine Kupferspirale einsetzen lassen.

Soll bei Ihnen eine Intervallbehandlung mit Ulipristal durchgeführt werden, muss der Arzt die Gebärmutterschleimhaut mindestens einmal im Jahr mittels Ultraschall untersuchen. Sollte sich in den Behandlungspausen oder nach Ende der Behandlung innerhalb von drei Monaten die Gebärmutterschleimhaut nicht normalisieren, sind weitergehende Untersuchungen (wie etwa eine Gewebeprobe (Biopsie) erforderlich.

Da Ulipristal möglicherweise die Leber schädigen kann, muss der Arzt vor Behandlungsbeginn die Leberfunktion überprüfen. Die Leberwerte müssen auch während der Behandlungszyklen einmal monatlich oder mindestens aber zu Beginn eines Behandlungszyklus überprüft werden. Verschlechtern sich die Werte im Laufe der Behandlung deutlich, muss diese beendet werden. Auch nach dem Ende einer Behandlung mit Ulipristal ist ein Leberfunktionstest noch einmal nach etwa 2-4 Wochen durchzuführen.

Unter folgenden Bedingungen sollten Sie die "Pille danach" nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken anwenden:

• Sie haben eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung.
• Frauen mit schwerem Asthma, das mit Cortisontabletten behandelt wird, sollten Ulipristal nicht einnehmen. Die Asthmabeschwerden können sich verstärken.

Ulipristal dürfen Sie nicht einnehmen, wenn:

• Sie Genitalblutungen haben, deren Ursache Sie nicht kennen oder Sie an einer Krebserkrankung der Gebärmutter, der Eierstöcke, des Gebärmutterhals oder der Brust leiden. Da Ulipristal selbst hormonähnliche Wirkungen hat, ist nicht auszuschließen, dass durch die Behandlung das Tumorwachstum angeregt wird.
• Ihre Leberfunktion bereits eingeschränkt ist. Ulipristal steht im Verdacht, die Leber zusätzlich zu schädigen.

Unter folgenden Bedingungen sollten Sie Ulipristal nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken anwenden:

• Ihre Nierenfunktion ist stark eingeschränkt. Es liegen noch keine ausreichenden Erfahrungen zur Behandlung in dieser Situation vor.
• Sie leiden an einem schweren Asthma, das sich selbst mit Cortisontabletten nicht ausreichend behandeln lässt. Die Asthmabeschwerden können sich während der Behandlung mit Ulipristal verstärken.

Das Mittel kann Ihre Leberwerte beeinflussen, was Zeichen einer beginnenden Leberschädigung sein kann. Sie selbst bemerken davon in der Regel nichts, sondern es fällt nur bei Laborkontrollen durch den Arzt auf. Ob und welche Konsequenzen dies für Ihrer Therapie hat, hängt sehr vom Einzelfall ab. Bei einem lebensnotwendigen Medikament ohne Alternative wird man es oft tolerieren und die Leberwerte häufiger kontrollieren, in den meisten anderen Fällen wird Ihr Arzt das Medikament absetzen oder wechseln.