Hormone: Estradiol + Dienogest (Kombination)

Das Präparat wirkt empfängnisverhütend und wird als Pille eingesetzt. Darüber hinaus ist Qlaira zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen zugelassen. Qlaira ist ein Vierstufenpräparat. Das bedeutet, dass der Östrogen- und Gestagenanteil in verschiedenen festgelegten Schritten variiert. Die Wirkung des Mittels beruht auf der Kombination der beiden Hormone.

Die Östrogenwirkung des in Qlaira verwendeten Estradiolvalerats ist schwächer als die von Ethinylestradiol, das in empfängnisverhütenden Pillen sonst eingesetzt wird. Daher muss das Östrogen in Qlaira höher dosiert werden, um eine ausreichend hemmende Wirkung auf die Hirnanhangdrüse zu erreichen und damit eine sichere empfängnisverhütende Wirkung zu entfalten. Für das enthaltene Gestagen Dienogest liegen seit Ende 2018 Hinweise vor, dass mit ihm das Risiko für Thrombosen in den Beinvenen und Lungenembolien ansteigt. Daher wird das Mittel als wenig geeignet bewertet.

Eine Untersuchung hat gezeigt, dass die Verhütungssicherheit dieser Pille der von Einphasenpräparaten entspricht. Das setzt aber voraus, dass die Einnahmeempfehlungen des Herstellers genau eingehalten werden. Bei Abweichungen kann die Verhütungssicherheit geringer sein.

Die empfängnisverhütende Wirkung von Pillenpräparaten beruht auf drei Effekten: Zum ersten sorgt das Östrogen dafür, dass die Hirnanhangdrüse jene Hormone nicht mehr ausschüttet, die die Tätigkeit der Eierstöcke anregen. Auf diese Weise reift kein Ei und es gibt keinen Eisprung. Zum Zweiten verändert das in der Pille enthaltene Gestagen den Schleimpfropf am Muttermund so, dass ihn die Spermien nur schwer durchdringen können. Und zum Dritten sorgt das Gestagen dafür, dass sich die Schleimhaut der Gebärmutter umbaut. Selbst wenn ein Ei gereift und befruchtet worden ist, kann es sich in dieser Schleimhaut kaum einnisten.

Stufenpräparate wie das Vierstufenpräparat Qlaira sollen den normalen Monatszyklus besonders gut nachahmen. Ein Vorteil gegenüber Einphasenpräparaten ergibt sich daraus aber nicht. Im Gegenteil: Die Verhütungssicherheit kann möglicherweise geringer sein als bei Einphasenpräparaten. Bei Stufenpräparaten wechselt die Zusammensetzung der Hormone in den einzelnen Pillen. Daher müssen die Einnahmeempfehlungen genau eingehalten werden.

Die Wirksamkeit von Qlaira bei starken Menstruationsblutungen beruht wahrscheinlich im Wesentlichen auf dem Gestagen. Studien haben gezeigt, dass das Mittel die Blutungen deutlich besser beeinflusst als eine Scheinbehandlung.

Für das enthaltende Gestagen Dienogest liegen aber Hinweise vor, dass es in Kombination mit Östrogen das Risiko für Thrombosen in den Beinvenen und Lungenembolien ansteigen lässt. Qlaira gilt daher als wenig geeignet, um starke Menstruationsblutungen zu verbessern.

Ähnliche Verbesserungen beim Blutungsgeschehen lassen sich auch mit anderen Pillen mit niedriger Östrogendosis (20 Mikrogramm) und dem verträglichen Levonorgestrel als Gestagen erreichen. Eine weitere Alternative ist die Spirale, die das Gestagen Levonorgestrel abgibt. Dieses Mittel besitzt eine Zulassung zur Behandlung der Beschwerden und hat sich als sicher erwiesen.

Die Einnahme der Hormonkombination soll helfen, Wechseljahresbeschwerden zu lindern. Hierfür wird empfohlen, das Mittel nur eine begrenzte Zeit von ein bis maximal zwei Jahren einzunehmen. Bei einer Langzeitanwendung überwiegen die möglichen Risiken auf Herz und Kreislauf. Zudem besteht die Gefahr, dass sich in Brust und Eierstöcken vermehrt Krebs ausbildet. Bei der Bewertung der Mittel wird aber auch ihr Risiko für Beinvenenthrombosen und Lungenembolien berücksichtigt.

Dieses Risiko hängt zum einen vom Östrogenanteil ab. Dessen Dosierung sollte zwei Milligramm Estradiol pro Tag nicht überschreiten. Diese Grenze wird von den hier bewerteten Mitteln auch nicht überschritten.

Doch auch ein zweiter Faktor, das eingesetzte Gestagen, trägt zum Thromboembolierisiko bei. Für Dienogest liegen seit Ende 2018 Hinweise vor, dass es – bei kombinierter Einnahme mit einem Östrogen – im Vergleich zu einem anderen Gestagen (Levonorgestrel) das Risiko für Thrombosen in den Beinvenen und Lungenembolien erhöht. Daher wird die Kombination für eine Behandlung von Wechseljahresbeschwerden als "wenig geeignet" beurteilt. Näheres hierzu lesen Sie unter Behandlung mit Medikamenten.

Die Mittel sind Einphasenpräparate, das heißt, alle Tabletten enthalten Östrogen und Gestagen in festgelegter Kombination. Solche Präparate eignen sich besonders für Frauen, die schon längere Zeit keine Blutungen mehr hatten und bei denen Kontrolluntersuchungen ergeben haben, dass sich ihre Gebärmutterschleimhaut nur noch geringfügig aufbaut. Das Mittel verwenden sie kontinuierlich jeden Tag. Regelmäßige Blutungen gibt es dann nicht mehr, bei den meisten Frauen bleibt mit der Zeit die Blutung ganz aus. Nehmen Frauen, die gerade in die Wechseljahre kommen, diese Produkte, können sie allerdings vermehrt Zwischenblutungen bekommen.

Die Tabletten müssen in der vorgegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Das ist nicht nur für die Verhütungssicherheit wichtig, sondern auch bei der Behandlung von Zyklusstörungen.

Die erste Pille nehmen Sie am ersten Tag der Regel ein, der zugleich der erste Tag des neuen Zyklus ist. So sind Sie bereits in diesem Zyklus vor einer Schwangerschaft geschützt. Nun schlucken Sie 28 Tage lang jeden Tag eine Pille in der vorgegebenen Reihenfolge. Mit der Einnahme aus der nächsten Packung beginnen Sie ohne Unterbrechung sofort, nachdem die vorherige Packung aufgebraucht ist.

Üblicherweise setzt während der Einnahme der letzten Tablette die Regel ein. Manchmal beginnt sie auch erst, wenn bereits die ersten Tabletten der neuen Packung eingenommen werden. Meist ist die Blutung schwächer als gewohnt. Bleibt die Blutung einmal aus, setzen Sie die Einnahme trotzdem wie gewohnt fort. Bleibt auch die nächste Blutung aus, sollten Sie einen Schwangerschaftstest durchführen. Ist dieser positiv, sollten Sie keine weitere Tablette mehr einnehmen und sich an einen Arzt wenden.

Zwischen der Einnahme der einzelnen Tabletten sollen möglichst genau 24 Stunden liegen. Haben Sie einmal vergessen, eine der farbigen Tabletten einzunehmen, sollten Sie das innerhalb von zwölf Stunden nachholen und die nächste Tablette wie gewohnt einnehmen. Haben Sie diesen Zeitpunkt verpasst oder sogar mehr als eine Tablette vergessen einzunehmen, wird der Empfängnisschutz unsicher. Dann sollten Sie während des restlichen Zyklus zusätzlich mit Kondom oder Diaphragma verhüten, um keine ungewollte Schwangerschaft zu riskieren. Die restlichen Tabletten nehmen Sie dennoch wie gewohnt weiter ein, damit Sie in Ihrem gewohnten Blutungsrhythmus bleiben.

Betrifft der Einnahmefehler eine weiße Tablette, brauchen Sie die Einnahme nicht nachzuholen, weil diese beiden Tabletten keinen Wirkstoff enthalten. Sie lassen die vergessene Tablette einfach aus und fahren wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Bei der Behandlung von Wechseljahresbeschwerden ist es von Zeit zu Zeit sinnvoll, die Dosierung des Mittels nach Rücksprache mit dem Arzt schrittweise zu verringern und es dann ganz wegzulassen, um zu prüfen, ob der Körper bereits wieder zu einem Gleichgewicht zurückgefunden hat. Wird das Mittel abrupt abgesetzt, können die alten Beschwerden erneut heftig auftreten. Dem können Sie begegnen, indem Sie viel trinken, Ihre körperliche Aktivität steigern, Yoga oder Meditation praktizieren, sich Kühlung verschaffen und Ihren Kontakt zu anderen Menschen verstärken.

Wenn Sie die Pille korrekt einnehmen, sind Sie zu mehr als 99 Prozent vor einer Schwangerschaft geschützt. Doch selbst wenn Sie bei der Einnahme etwas falsch gemacht haben, hat die Pille noch eine Sicherheit von durchschnittlich 97 Prozent.

Folgende Faktoren beeinträchtigen die Sicherheit jeder Pille:

• Erbrechen. Wenn zwischen Pilleneinnahme und Erbrechen weniger als drei Stunden liegen, müssen Sie innerhalb der nächsten zwölf Stunden die Einnahme wiederholen. Übergeben Sie sich mehrmals, wird der Schutz in diesem Monat unsicher.
• Durchfall. Wenn Sie mehrmals täglich dünnflüssige Stühle haben, ist nicht sicher, dass die Hormone wirklich aufgenommen werden. Dann sollten Sie für die Zeit bis zur nächsten Regel zusätzlich eine andere Art der Verhütung benutzen.
• Bestimmte Medikamente. Näheres hierzu lesen Sie unter Wechselwirkungen.

Durch die Pille kann sich Wasser in den Geweben einlagern. Dann können sich Herz- und Nierenerkrankungen, Epilepsien, Asthma und Migräne verschlimmern. Wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden, sollte der Arzt Ihren Gesundheitszustand regelmäßig kontrollieren.

Unter folgenden Bedingungen dürfen Sie die Mittel nicht oder nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken einnehmen:

• Sie sind Raucherin. Das gilt ganz besonders für Frauen über 35 Jahre. Frauen im Alter zwischen 25 und 49 Jahren, die bis zu 24 Zigaretten am Tag rauchen und die Pille einnehmen, erleiden fast viermal so oft einen Herzinfarkt wie Frauen, die nicht rauchen und keine Pille einnehmen. Frauen, die mehr als 24 Zigaretten am Tag rauchen, haben ein 40-mal so großes Risiko.
• Sie haben deutliches Übergewicht (BMI über 30).
• Sie haben Vaginalblutungen, deren Ursache nicht geklärt ist.
• Ihr Blutdruck liegt über 160/95 mmHg.
• Die Durchblutung Ihrer Beinarterien ist gestört oder Sie dürfen sich – beispielsweise nach einer Operation – nicht bewegen.
• Sie hatten schon einmal eine Thrombose, einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt. Wenn bei mehreren Familienmitgliedern Derartiges vorgekommen ist, sollten Sie die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes auf Störungen, besonders auf angeborene, untersuchen lassen. Eventuell verbietet sich dann die Einnahme.
• Ihre Blutwerte für Cholesterin und andere Fettstoffe sind stark erhöht, es liegt also eine Fettstoffwechselstörung vor.
• Die Bildung Ihrer roten Blutkörperchen ist gestört (Sichelzellenanämie).
• Sie haben eine Lebererkrankung oder eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung oder der Abfluss der Galle ist gestört.
• Ihre Nierenfunktion ist stark eingeschränkt.
• Sie sind Diabetikerin und die Krankheit hat bereits die Blutgefäße geschädigt. Wenn Sie während einer Schwangerschaft einen Diabetes entwickelt oder ein Kind von mehr als 4 000 Gramm geboren haben, wenn Sie selbst übergewichtig oder mehrere nahe Verwandte Diabetiker sind, sind das Hinweise, dass Sie selbst einmal Diabetikerin werden können. Verhüten Sie dann mit der Pille, kann es sein, dass der Diabetes zum Ausbruch kommt.
• Sie leiden unter Migräne und haben während eines Anfalls Sehstörungen oder Lähmungserscheinungen in Armen und Beinen.
• Sie hatten während einer Schwangerschaft einen lang anhaltenden, juckenden Hautausschlag am ganzen Körper (Herpes gestationis) oder eine Gelbsucht.
• Sie haben Brust- oder Gebärmutterkrebs.
• Durch die Hormonanwendung können sich die chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa verschlimmern und Krankheitsschübe häufiger auftreten. Dann sollten Sie mit dem Arzt über eine andere Verhütungsmethode beraten.

Unter folgenden Bedingungen dürfen Sie die Kombination nicht einnehmen:

• Sie haben oder hatten Brust-, Eierstock- oder Gebärmutterschleimhautkrebs oder die Schleimhaut Ihrer Gebärmutter ist verdickt.
• Sie haben einen Tumor, dessen Wachstum durch Gestagen gefördert wird (z. B. Meningeom).
• Sie haben Vaginalblutungen, deren Ursache nicht geklärt ist.
• Bei Ihnen besteht eine Lebererkrankung oder eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung. Liegt die Erkrankung schon länger zurück, dürfen Sie Östrogen nur einnehmen, wenn sich Ihre Leberwerte inzwischen wieder normalisiert haben.
• Sie haben Angina Pectoris oder hatten vor Kurzem einen Herzinfarkt.
• Sie hatten schon einmal eine Thrombose oder eine Thromboembolie oder Ihr Risiko für eine Thrombose ist erhöht, zum Beispiel weil Sie längere Zeit liegen müssen oder Sie stark übergewichtig sind.

Unter folgenden Bedingungen muss der Arzt Nutzen und Risiken der Anwendung besonders sorgfältig abwägen:

• Sie haben Myome oder Endometriose. Wenn in dieser Situation Wechseljahreshormone angewendet werden, verringert sich der positive Effekt, den der Rückgang der natürlichen Östrogenproduktion auf diese Erkrankungen normalerweise hat.
• Ihr Brustkrebsrisiko ist erhöht, was sich z. B. daran zeigt, dass Ihre Mutter oder eine Schwester Brustkrebs hat.
• Sie haben hohen Blutdruck.
• Sie haben gutartige Zellveränderungen in der Leber (Leberadenom).
• Sie weisen Gallensteine auf.
• Sie haben Diabetes.
• Sie haben Asthma oder Epilepsie.
• Sie leiden unter Migräne oder starken Kopfschmerzen.
• Sie sind an Lupus erythematodes erkrankt, einer Autoimmunkrankheit, die sich an der Haut zeigt und auch die inneren Organe betrifft.
• Sie haben eine spezielle Erkrankung der Knochen, die das Innenohr umgeben, was zur Schwerhörigkeit führt (Otosklerose).
• Wenn ein Verwandter ersten Grades bereits in jungen Jahren eine Thromboembolie entwickelt hat, sollte vor der Behandlung die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes bestimmt werden.
• Sie leiden an Herz- oder Nierenerkrankungen. Weil der Körper durch Gestagene vermehrt Wasser einlagert, können sich diese Krankheiten verschlimmern.

Die schweren unerwünschten Wirkungen, die unter Sofort zum Arzt aufgeführt werden, sind überwiegend bei Pillen aufgefallen, die Ethinylestradiol als Östrogenkomponente enthalten. Es ist nicht bekannt, inwieweit sie auch für Estradiol gelten. Allerdings können vergleichbare Probleme nicht ausgeschlossen werden.