test-Urteile für Medikamente mit diesem Wirkstoff
Wirkungsweise
In diesem Präparat ist das Glucocorticoid Dexamethason mit dem Antibiotikum Ciprofloxacin kombiniert.
Ciprofloxacin, aus der Antibiotikagruppe der Chinolone, tötet Bakterien ab, indem es Vorgänge bei deren Zellteilung blockiert. Es wird bei bakteriellen Infektionen im Körperinnern angewendet und gilt als Reservemedikament bei Erregern, die gegen andere Antibiotika bereits unempfindlich geworden sind. Die äußerliche Anwendung von Antibiotika, deren Wirksamkeit man noch lange für schwere Infektionen bewahren möchte, kann aber die Entstehung von Resistenzen fördern. Näheres zur Resistenzentwicklung lesen Sie unter Antibiotika allgemein.
Das Glucocorticoid Dexamethason soll die Entzündung zurückdrängen und abschwellend wirken. Es hemmt die Bildung von entzündungsfördernden Signalstoffen. Da Glucocorticoide aber auch die Aktivität des Immunsystems dämpfen, beurteilt man ihren Einsatz bei bakteriellen Infektionen kritisch. Die sinnvolle Anwendung einer festgelegten Kombination dieser beiden Wirkstoffe setzt voraus, dass in Studien nachgewiesen wurde, dass das Kombinationspräparat gegenüber beiden Einzelmitteln vorteilhaft ist. Testergebnis Dexamethason + Ciprofloxacin (Ohrentropfen)
Entzündung des äußeren Gehörgangs
Diese Studien fehlen für Cilodex. Deshalb werden diese Ohrentropfen zur Behandlung von Entzündungen im äußeren Gehörgang als „wenig geeignet“ angesehen.
Mittelohrentzündung
Diese Studien fehlen für Cilodex. Hinzu kommt, dass bei einer akuten Mittelohrentzündung mit intaktem Trommelfell eine äußerliche Behandlung mit den Kombinationen nicht sinnvoll ist, da die Wirkstoffe nicht an den Ort des Krankheitsgeschehens gelangen können. Aus diesem Grund werden diese Ohrentropfen zur Behandlung von Mittelohrentzündungen als „wenig geeignet“ angesehen.
Ist aber aufgrund wiederkehrender Mittelohrentzündungen im Trommelfell ein Paukenröhrchen implantiert, können die Wirkstoffe auch bei äußerlicher Anwendung ins Mittelohr vordringen. Für diesen Einsatz ist die Kombination aus Antibiotikum und Glucocorticoid „mit Einschränkung geeignet“. Es sollte aber noch besser belegt werden, dass die Kombination vorteilhafter ist als jeder der beiden Wirkstoffe allein. Zudem ist zu bedenken, dass bei einem unkritischen Einsatz von Antibiotika – auch bei äußerlicher Anwendung – die Gefahr einer Resistenzbildung steigt.
Anwendung
Geben Sie zweimal täglich im Abstand von etwa zwölf Stunden jeweils vier Tropfen des Mittels in die Ohrmuschel. Länger als sieben Tage sollten Sie es nicht anwenden.
Läuft das Ohr danach trotz ordnungsgemäßer Behandlung weiterhin, sollte die Ärztin oder der Arzt das Geschehen noch einmal abklären. Das gilt auch, wenn der Ohrausfluss innerhalb von sechs Monaten erneut auftritt.
Näheres zur Anwendung lesen Sie unter Hinweise zum Gebrauch von Ohrentropfen.
Achtung
Gegenanzeigen
Bei Infektionen durch Viren und Pilze sind diese Ohrentropfen wirkungslos. Liegen derartige Infektionen vor, dürfen die Mittel nicht angewendet werden.
Nebenwirkungen
Keine Maßnahmen erforderlich
Bei 1 bis 10 von 100 Behandelten tritt Juckreiz im Ohr auf. Wird das Mittel abgesetzt, vergeht dieser wieder.
Es kann sein, dass Sie nach dem Einträufeln des Mittels vorübergehend etwas schlechter hören. Unmittelbar nach dem Einträufeln können Schwindel und Kopfschmerzen auftreten und Sie können zu schwitzen beginnen. Auch diese Symptome verschwinden nach kurzer Zeit. Beachten Sie zudem die Hinweise zum Gebrauch von Ohrentropfen.
Muss beobachtet werden
Chinolone wie Ciprofloxacin können schwere Hautausschläge verursachen. Wenn die Haut im Ohr juckt und sich zusätzlich verstärkt rötet, reagieren Sie vermutlich allergisch auf das Mittel. Dann sollten Sie es absetzen. Sind die Hautveränderungen nach zwei bis drei Tagen nicht deutlich abgeklungen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Glucocorticoide wie Dexamethason schwächen die Immunabwehr. In der Folge kann sich bei 1 bis 10 von 1 000 Behandelten eine Pilzinfektion entwickeln. Wenn sich die Ohrentzündung trotz der Behandlung verschlimmert und es im Ohr stärker juckt, sollten Sie eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen. Wenn eine Pilzinfektion vorliegt, darf das Mittel nicht mehr weiter angewendet werden.
Bei etwa 1 von 1 000 Behandelten kommt es zu Ohrgeräuschen. In diesem Fall sollten Sie möglichst bald eine Ärztin oder einen Arzt aufsuchen.
Sofort zum Arzt
Vereinzelt kann es zu schweren allergischen Reaktionen kommen. Wenn sich schwere Hauterscheinungen mit Rötung und Quaddeln an Haut und Schleimhäuten sehr rasch (meist innerhalb von Minuten) entwickeln und zusätzlich Luftnot oder eine Kreislaufschwäche mit Schwindel und Schwarzsehen oder Durchfälle und Erbrechen auftreten, kann es sich um eine lebensbedrohliche Allergie beziehungsweise einen lebensbedrohlichen allergischen Schock (anaphylaktischer Schock) handeln. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit dem Medikament sofort stoppen und den Notarzt (Telefon 112) verständigen.
Besondere Hinweise
Für Schwangerschaft und Stillzeit
Die Auswirkungen des Mittels auf das Ungeborene in der Schwangerschaft oder das Neugeborene während der Stillzeit sind nicht ausreichend untersucht. Bei kurzzeitiger Anwendung dieser Ohrentropfen sind zwar keine Probleme zu erwarten, aus Sicherheitsgründen sollte die Ärztin oder der Arzt Nutzen und Risiken der Anwendung dennoch sorgfältig abwägen.
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Entzündung des äußeren Gehörgangs
Bei einer akuten Entzündung des äußeren Gehörgangs sollten Kinder bei einer Behandlung mit Cilodex ein Jahr alt sein. Da weder Verträglichkeit noch die therapeutische Wirksamkeit ausreichend nachgewiesen sind, sollten jüngere Kinder diese Ohrentropfen sicherheitshalber nicht bekommen.
Mittelohrentzündung
Kinder ab einem halben Jahr mit Mittelohrentzündung können mit diesen Ohrentropfen behandelt werden. Da weder Verträglichkeit noch die therapeutische Wirksamkeit ausreichend nachgewiesen sind, sollten jüngere Kinder diese Ohrentropfen sicherheitshalber nicht bekommen.
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