Antivirales Mittel: Glecaprevir + Pibrentasvir

Wirkungsweise

Die Fixkombination enthält zwei antivirale Wirkstoffe. Glecaprevir und Pibrentasvir hemmen auf zwei unterschiedlichen Wegen den Vermehrungsprozess der Hepatitis-Viren. So verhindert das Mittel die Produktion neuer Viren in den Körperzellen. Resistenzen gegen diese Wirkstoffkombination wurden bisher nur sehr selten beobachtet. Testergebnis Glecaprevir + Pibrentasvir

Maviret ist für die Behandlung einer chronischen Hepatitis C geeignet. Das Mittel kann gegen die verschiedenen Genotypen des Hepatitis-C-Virus eingesetzt werden – auch wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist. Die Fixkombination ist gut verträglich und zeigt hohe Heilungsraten nach zwei- bis dreimonatiger Therapie: 95 von 100 nicht vorbehandelten Patienten sind nach Behandlungsende virusfrei. Allerdings darf Maviret nur angewendet werden, wenn die Leberfunktion noch weitgehend intakt ist. Ist die Funktion der Leber bereits eingeschränkt, kann das Organ durch die Einnahme des Mittels schwer geschädigt werden.

Ob Maviret besser wirkt oder verträglicher ist, als andere moderne virushemmende Kombinationsmittel, ist nicht ausreichend untersucht. Im individuellen Fall könnte es aber von Vorteil sein, dass bei allen nicht vorbehandelten Hepatitis-C-Patienten – unabhängig vom Genotyp des Virus – eine achtwöchige Therapie ausreicht.

Beobachtende Untersuchungen legen nahe, dass durch die Behandlung mit den neuen antiviralen Mitteln nicht nur die Viruslast im Körper deutlich gesenkt wird, sondern auch Lebertransplantationen vermieden werden können. Danach ist seit Einführung dieser Mittel der Anteil der Menschen, die aufgrund einer Hepatitis-C-Infektion eine Lebertransplantation erhalten mussten, von 15 auf 6 Prozent gesunken.

Anwendung

Nehmen Sie einmal täglich drei Tabletten des Mittels unzerkaut und zu einer Mahlzeit ein. So wird es besser in den Körper aufgenommen. Achten Sie darauf, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.

Wenn Sie vergessen haben das Mittel einzunehmen und der übliche Zeitpunkt weniger als 18 Stunden zurückliegt, holen Sie dies so rasch wie möglich nach. Nehmen Sie die nächsten Tabletten wieder wie gewohnt ein. Holen Sie die Einnahme nicht nach, wenn seit dem versäumten Einnahmezeitpunkt mehr als 18 Stunden vergangen sind. Schlucken Sie stattdessen die nächste Tablette zum gewohnten Zeitpunkt.

Wenn zum ersten Mal eine antivirale Therapie durchgeführt wird, dauert die Behandlung mit der Fixkombination für alle Genotypen in der Regel acht Wochen. Dies gilt ebenso für Betroffene, die an einer Hepatitis C der Genotypen 1, 2, 4 - 6 leiden und bereits vorbehandelt wurden. Bereits vorbehandelte Infektionen mit Hepatitis-C-Viren vom Genotyp 3 machen eine 16-wöchige Therapiedauer erforderlich.

Bei Patienten mit einer Leber- oder Nierentransplantation beträgt die Behandlungsdauer in der Regel zwölf Wochen.

Achtung

Wenn diese Fixkombination bei chronischer Hepatitis C eingesetzt wird, steigt möglicherweise das Risiko, dass eine vorhandene oder bereits vergangene Hepatitis B aktiviert wird. Vor Beginn einer Behandlung mit dem Mittel sollen daher alle Patienten auf eine aktuelle oder zurückliegende Hepatitis-B-Infektion untersucht werden. Patienten, die sowohl an einer Hepatitis-B- als auch an einer Hepatitis-C-Infektion leiden, müssen besonders sorgfältig beobachtet werden.

Gegenanzeigen

Unter folgenden Bedingungen dürfen Sie die Fixkombination nicht anwenden:

• Die Funktion Ihrer Leber ist stark beeinträchtigt. Dann besteht die Gefahr, dass das Mittel die Leber noch weiter schädigt. Auch wenn die Leberfunktion nur moderat beeinträchtigt ist, wird eine Behandlung mit Maviret nicht empfohlen.
• Sie leiden an Epilepsie und müssen Carbamazepin, Phenytoin oder Phenobarbital einnehmen.
• Sie verhüten mit der Pille oder einem anderen ethinylestradiolhaltigen Verhütungsmittel (z. B. Vaginalring).
• Erhöhte Blutfettwerte werden bei Ihnen mit Simvastatin oder Atorvastatin behandelt.
• Sie leiden an einer Depression und werden mit Johanniskraut behandelt.
• Sie haben Tuberkulose und müssen das Antibiotikum Rifampicin einnehmen.
• Sie sind an HIV erkrankt und werden mit Atazanavir behandelt.
• Aufgrund von Vorerkrankungen ist bei Ihnen das Thromboserisiko erhöht und Sie werden mit Dabigatran behandelt.

Unter folgenden Bedingungen muss die Ärztin oder der Arzt Nutzen und Risiken einer Anwendung besonders sorgfältig abwägen:

• Sie leiden an Diabetes. Da das Mittel positive Auswirkungen auf den Blutzuckerspiegel hat, kann Maviret die Blutzuckerwerte verbessern. Insbesondere zu Behandlungsbeginn könnte es daher notwendig werden, die Dosierung der Antidiabetika anzupassen, da sonst vermehrt Unterzuckerungen auftreten können. Der Blutzuckerwert sollte in dieser Zeit regelmäßig überprüft werden.
• Sie wurden bereits mit einem Vertreter der Wirkstoffklassen, die auch in Maviret enthalten sind, behandelt. Dann steigt das Risiko für Resistenzen und das Mittel sollte nicht zum Einsatz kommen.

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Da die Wirkstoffkombination noch neu ist, ist derzeit unklar, ob bereits alle unerwünschten Wirkungen bekannt sind, wie bedeutsam diese sind und welche Folgen sie haben können.

Neben der zugrundeliegenden Erkrankung kann auch das Mittel Ihre Leberwerte beeinflussen, was Zeichen einer beginnenden Leberschädigung sein kann. Sie selbst bemerken in der Regel davon nichts, sondern es fällt nur bei Laborkontrollen durch den Arzt auf. Ob und welche Konsequenzen dies für Ihre Therapie hat, hängt sehr vom individuellen Fall ab. Bei einem lebensnotwendigen Medikament ohne Alternative wird man es oft tolerieren und die Leberwerte häufiger kontrollieren, in den meisten anderen Fällen wird Ihr Arzt das Medikament absetzen oder wechseln.

Besondere Hinweise