Fumarsäureester: Dimethylfumarat + Calcium- + Magnesium- + Zink-Ethylhydrogenfumarat (Kombination)

Wirkungsweise

Fumarsäureester bremsen das Wachstum der Hautzellen, womit der Schuppenflechte die Grundlage entzogen wird. Gleichzeitig beeinflussen Fumarsäureester den Zellstoffwechsel, sodass weniger entzündungsfördernde Stoffe produziert werden. Der genaue Wirkmechanismus von Fumarsäureestern bei Schuppenflechte ist jedoch noch unklar. Testergebnisse Fumarsäureester

Die therapeutische Wirksamkeit des Mittels im Vergleich mit einem Scheinmedikament bestätigt inzwischen eine Studie. Dabei zeigte sich, dass Fumarsäureester im Vergleich zu einer Scheinbehandlung den Hautzustand bei Schuppenflechte verbessern können. Allerdings brachen mehr als ein Viertel der Patienten, die mit Fumaderm behandelt wurden, wegen unerwünschter Wirkungen oder wegen Unwirksamkeit ab.

Es fehlen allerdings noch immer aussagekräftige Vergleichsstudien, in denen die Fumarsäureester gegen geeignete Mittel wie Methotrexat oder TNF-alpha-Hemmstoffe getestet wurden. Im direkten Vergleich mit dem Interleukin-Hemmstoff Secukinumab ist das Mittel bei Patienten mit moderater bis schwerer Psoriasis weniger gut wirksam und schlechter verträglich. Schließlich gibt es keine Untersuchungen, die belegen könnten, dass die festgelegte Kombination verschiedener Fumarsäurederivate einen Vorteil hat gegenüber der alleinigen Anwendung eines Einzelwirkstoffes. Insgesamt ist die Beleglage für die Kombination daher verbesserungsbedürftig. Im Zusammenhang mit der Einnahme von Präparaten mit Fumarsäureverbindungen wurde von erheblichen unerwünschten Wirkungen berichtet. Die Wirkstoffe können Blutbildveränderungen verursachen, die eine geschwächte Immunabwehr nach sich ziehen. Aufgrund der geschwächten Abwehr sind schwere, unter Umständen lebensbedrohliche Infektionen möglich. So wurde in Einzelfällen unter der Behandlung mit Fumarsäureestern eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) beobachtet, eine unter Umständen tödlich verlaufende Gehirnerkrankung. Aus diesen Gründen ist das Mittel "mit Einschränkung geeignet" und sollte nur zum Einsatz kommen, wenn äußerliche Mittel oder eine Lichttherapie nicht vertragen werden oder aus anderen Gründen nicht angewendet werden können.Wenn das Mittel eingesetzt wird, sind die zahlreichen und regelmäßigen Kontrolluntersuchungen, vor allem die der Blut-, Leber- und Nierenwerte, strikt einzuhalten.

Anwendung

Fumarsäureester dürfen nur in langsam steigender Dosierung angewendet werden, um das Risiko für unerwünschte Wirkungen zu verringern. Die Therapie beginnt mit den niedriger dosierten "Initial"-Tabletten, von denen Sie in der ersten Woche abends eine Tablette einnehmen, in der nächsten Woche morgens und abends eine, dann dreimal täglich eine. Darauf folgen die höher dosierten Tabletten, deren Dosis nach dem gleichen Schema langsam gesteigert werden kann. Die maximale Menge liegt bei dreimal täglich zwei Tabletten.

Während der Behandlung sollten Sie täglich mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit trinken (Mineralwasser, verdünnte Fruchtsäfte, Tee).

Nach vier bis sechs Wochen sollte sich die Schuppenflechte anfangen zu bessern. Dann sollte die Dosis auf die geringstmögliche Menge abgesenkt werden, um das Risiko für unerwünschte Wirkungen niedrig zu halten.

Achtung

Während einer Behandlung mit Dimethylfumarat, einem Wirkstoff von Fumaderm, sollten Sie während der Behandlung sicherheitshalber nicht mit einem Lebendimpfstoff geimpft werden. Mit Lebendimpfstoffen wird gegen Masern, Mumps, Röteln, Rotaviren, Windpocken und Gelbfieber geimpft. Der Effekt solcher Impfungen während einer Dimethylfumaratbehandlung wurde zwar nicht untersucht, doch kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Impfstoff dann gerade die Krankheit hervorruft, gegen die er schützen soll. Außerdem wird der Impfschutz ungewiss. Das Gleiche gilt für die Behandlung mit einem Allergenextrakt zur Hyposensibilisierung bei allergischen Erkrankungen.

Wegen der Gefahr von Blutbildveränderungen, bei denen die Zahl der weißen Blutkörperchen deutlich sinkt, und den damit verbundenen gefährlichen unerwünschten Wirkungen muss der Arzt vor der Behandlung einmalig, während der Behandlung dann monatlich, Blut und Urin untersuchen, um das Blutbild, einschließlich des Differentialblutbildes, die Anzahl der Blutplättchen (Thrombozyten) sowie die Leber- und Nierenfunktion zu kontrollieren. Liegen die Blut- oder Urinwerte vor der Behandlung außerhalb des Normbereiches, darf die Therapie mit Fumarsäureestern nicht begonnen werden. Sinkt die Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukozyten) während der Behandlung unter Werte von 3 000 pro Mikroliter ab oder die Anzahl der Lymphozyten (eine bestimmte Unterform weißer Blutkörperchen) unter 500 pro Mikroliter oder steigt der Kreatininwert an, muss die Therapie ebenfalls abgebrochen werden. Sinkt die Zahl der Lymphozyten unter 700 pro Mikroliter, kann zunächst die Dosis halbiert werden. Wenn sich der Blutwert nach vier Wochen immer noch nicht normalisiert hat, muss die Therapie ganz abgebrochen werden. Andernfalls besteht das Risiko schwerwiegender, unter Umständen auch lebensbedrohlicher Infektionen.

Gegenanzeigen

Unter folgenden Bedingungen sollten Sie nicht mit Fumarsäureestern behandelt werden:

• Sie haben schwere Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich, zum Beispiel Geschwüre oder Entzündungen.
• Ihre Leber ist schwer geschädigt oder arbeitet nur sehr eingeschränkt.
• Sie leiden an einer schweren Nierenerkrankung.
• Es besteht der Verdacht auf eine Infektion mit Viren, die eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) verursachen können. Beim Nachweis von Antikörpern gegen die PML-verursachenden Viren im Blut ist eine Behandlung mit dem Mittel sehr riskant.

Außerdem sollten Sie das Mittel nicht anwenden, wenn nur zehn Prozent der Körperoberfläche von der Schuppenflechte betroffen sind.

Fumarsäureester verringern die Immunabwehr. Wenn Sie während der Behandlung eine Infektion bekommen, muss der Arzt Nutzen und Risiko einer Weiterbehandlung sorgfältig gegeneinander abwägen. Möglicherweise muss die Behandlung bis zur Abheilung unterbrochen werden.

Wechselwirkungen

Nebenwirkungen

Das Mittel kann Ihre Leberwerte beeinflussen, was Zeichen einer beginnenden Leberschädigung sein kann. Sie selbst bemerken davon in der Regel nichts, vielmehr fallen die Funktionsänderungen nur bei Laborkontrollen durch den Arzt auf. Ob und welche Konsequenzen dies für Ihre Therapie hat, hängt sehr vom Einzelfall ab. Bei einem lebensnotwendigen Medikament ohne Alternative wird man solche Leberwerte oft tolerieren und sie häufiger kontrollieren, in den meisten anderen Fällen wird Ihr Arzt das Medikament absetzen und eventuell zu einem anderen Mittel wechseln.

Besondere Hinweise