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Antidiabetikum: Metformin + Sitagliptin (Kombination)

Wirkungsweise

Die blutzuckersenkende Wirkung des Biguianids Metformin und Sitagliptin aus der Gruppe der Gliptine beruht auf unterschiedlichen Mechanismen. Daher senkt die Kombination den Blutzuckerspiegel stärker als die Behandlung mit einem der beiden Wirkstoffe allein. Eine Anwendung kann erwogen werden, wenn die Höchstdosis Metformin allein den Blutzucker nicht ausreichend senkt. Voraussetzung ist, dass die Dosierung der einzelnen Wirkstoffe in der Kombination den individuellen Erfordernissen des Behandelten entspricht. Unter diesen Bedingungen wird die festgelegte Kombination aus Metformin und Sitagliptin als "mit Einschränkung geeignet" beurteilt.

Der Grund hierfür ist, dass es keine Studien gibt, die belegen, dass Gliptine allein oder in der jeweiligen Kombination Folgeerkrankungen des Diabetes verhindern können. Die bisherigen Studien konnten für die Behandlung mit Gliptinen keine günstigen Effekte auf Herz-Kreislauf-Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall nachweisen. Eine Untersuchung, in der ein Gliptin in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Mitteln verabreicht wurde, erbringt sogar Hinweise, dass sich eine Herzschwäche eher entwickelt.

Näheres zur Wirkung der einzelnen Bestandteile lesen Sie unter Metformin und unter Sitagliptin.

Präparate aus zwei blutzuckersenkenden Wirkstoffen können darüber hinaus noch mit einem dritten Diabetesmedikament kombiniert werden. Wie weitere Zweifachkombinationen und die Dreifachkombinationen zu beurteilen sind, lesen Sie unter Kombination mehrerer blutzuckersenkender Mittel zur Diabetesbehandlung.

Anwendung

Die Dosierung des Präparats richtet sich nach der vorherigen Behandlung mit Metformin bzw. der bisherigen Dosierung von Metformin und Sitagliptin als Einzelpräparate.

Vor allem aufgrund des Metforminanteils in dem Präparat sollte bei Personen über 65 Jahre und solchen, deren Nierenfunktion vermindert ist, die Nierenfunktion mindestens halbjährlich kontrolliert werden. Bei deutlich gestörter Nierenfunktion sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wenn die Präparate länger als ein Jahr angewendet werden, muss der Arzt darüber hinaus ein Blutbild machen, um auf eine Blutarmut durch Vitamin-B12-Mangel aufmerksam zu werden.

Achtung

Für die Gegenanzeigen und Wechselwirkungen gelten sowohl die Angaben von Metformin als auch die von  Sitagliptin. Allerdings gilt eine Abweichung: Das Kombinationsmittel dürfen Sie bei unzureichender Nierenfunktion nicht einnehmen. Als Grenzwert gilt eine Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min.

Nebenwirkungen

Keine Maßnahmen erforderlich

Vor allem zu Beginn der Behandlung kommt es bei bis zu 10 von 1 000 Behandelten zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und einem metallischen Geschmack im Mund. Diese Beschwerden legen sich meist nach einigen Wochen. Sie lassen sich verringern oder sogar vermeiden, wenn die Behandlung mit einer geringen Dosierung begonnen wird. Werden die Beschwerden sehr unangenehm oder halten sie länger an, besprechen Sie das mit einem Arzt.

Muss beobachtet werden

Bis zu 10 von 1 000 Behandelten werden schläfrig oder fühlen sich schwindlig. Auch Kopfschmerzen können auftreten.

Einige Personen bekommen bei einer Dauerbehandlung mit Gliptinen Infektionen der oberen Atemwege mit Halsschmerzen, Husten und Schnupfen. Sie sollten das weitere Vorgehen mit einem Arzt besprechen.

Wenn sich die Haut verstärkt rötet und juckt, reagieren Sie vermutlich allergisch auf die Mittel. Bei solchen Hauterscheinungen sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei Beschwerden im Oberbauch, die länger als eine Woche anhalten oder schmerzhaft sind, sollten Sie zum Arzt gehen, damit er Magen und Bauchspeicheldrüse untersuchen kann.

1 bis 10 von 1 000 Behandelten entwickeln Gelenkschmerzen. Diese sind teilweise so stark, dass sie die alltäglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Solche Beschwerden sollten Sie dem Arzt mitteilen. Wahrscheinlich muss das Mittel abgesetzt werden.

Sofort zum Arzt

Die oben beschriebenen Hauterscheinungen können auch erste Anzeichen für vereinzelt auftretende, sehr schwerwiegende Reaktionen auf das Arzneimittel sein. Allerdings treten diese nur in Einzelfällen auf. Sie entwickeln sich meist in den ersten drei Behandlungsmonaten, manchmal sogar schon nach der ersten Einnahme. Typischerweise dehnen sich die Hautrötungen aus und es bilden sich Blasen. Auch die Schleimhäute des gesamten Körpers können betroffen und das Allgemeinbefinden wie bei einer fiebrigen Grippe beeinträchtigt sein. Bereits in diesem Stadium sollten Sie sich unbedingt an einen Arzt wenden, denn diese Hautreaktionen können sich rasch verschlimmern.

Wenn starker Hautausschlag, Juckreiz, Herzrasen, Atemnot, Schwäche, Schwindel und Schwellungen im Bereich von Gesicht oder Hals auftreten, dürfen Sie das Mittel nicht mehr einnehmen und müssen unverzüglich den Notarzt (Telefon 112) rufen. Es kann sich um eine lebensbedrohliche Allergie handeln.

Durch den Bestandteil Metformin in dem Kombinationsmittel kann sich im Blut Milchsäure (Lactat) ansammeln. Eine solche Lactatazidose kommt zwar nur in Einzelfällen vor, ist aber lebensgefährlich. Von 100 000 Diabetikern, die ein Jahr lang Metformin einnehmen, entwickeln 3 bis 8 eine Lactatazidose. Die Hälfte von ihnen stirbt daran. Eine Lactatazidose durch Metformin tritt meist bei den Personen auf, die neben Diabetes noch eine weitere schwere Krankheit haben. Die Gefahr dieser unerwünschten Wirkung lässt sich deutlich verringern, wenn der Arzt genau beachtet, wann er kein Metformin verordnen darf, und wenn er in mindestens halbjährlichen Abständen die Funktion von Leber und Nieren überprüft. Auch akute Erkrankungen, bei denen der Körper große Mengen Flüssigkeit verliert, beispielsweise hohes Fieber, können eine Lactatazidose auslösen.

Die ersten Anzeichen einer solchen Übersäuerung ähneln den üblichen unerwünschten Wirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen. Werden sie jedoch stärker und kommen Kälteschauer, Schwindel, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwäche und Bewusstseinsstörungen hinzu, muss sofort der Notarzt gerufen werden. Sie müssen möglichst schnell ins Krankenhaus gebracht werden.

Besondere Hinweise

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Über die Anwendung der Kombinationsmittel bei Kindern und Jugendlichen gibt es keine ausreichenden Erkenntnisse. Sie sollten daher damit nicht behandelt werden.

Für Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie dieses Kombinationsmittel nicht anwenden, sondern den Diabetes mit Insulin behandeln.

Für ältere Menschen

Altersbedingt lässt die Nierenfunktion nach. Daher muss bei Personen über 65 Jahre regelmäßig die Nierenfunktion überprüft werden, wenn sie mit diesen Kombinationsmitteln behandelt werden. Bei Personen mit leichter Nierenfunktionsstörung ist eine solche Kontrolle etwa einmal jährlich ratsam, bei sich verschlechternder Nierenfunktion häufiger. Sinkt ein spezieller Nierenwert sehr weit ab (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min), muss das Medikament abgesetzt und eine andere Behandlung gefunden werden. Die Kontrolle der Nierenfunktion ist besonders wichtig für Personen, die ihren Blutdruck mit Medikamenten senken, entwässernde Mittel einnehmen oder Schmerzen mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) behandeln. Diese Medikamente können die Nierenfunktion beeinträchtigen.

Zur Verkehrstüchtigkeit

Das Mittel kann wegen des Anteils an Sitagliptin Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Bei diesen Reaktionen sollten Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und keine Arbeiten ohne sicheren Halt verrichten.

Hinweise für Menschen mit Diabetes zur Teilnahme am Straßenverkehr finden Sie unter Diabetes und Straßenverkehr.

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Anwendungsgebiete dieses Wirkstoffs