01.01.2015

So testen wir

Bewertet werden Arzneimittel und Medizinprodukte in arzneimitteltypischen Darreichungsformen. Letztere werden aus Gründen der besseren Lesbarkeit im Folgenden kurz als „Medizinprodukte“ bezeichnet. Basis dieser Bewertung ist die veröffentlichte wissenschaftliche Fachliteratur. Hierzu gehören allgemein anerkannte und aktuelle klinisch-pharmakologische und medizinisch-therapeutische Standardwerke, die Auskunft geben über Anwendungsbereiche und Dosierungsempfehlungen sowie Hinweise, die zur Bewertung der jeweiligen Wirkstoffe und einzelner Arzneimittel notwendig sind.

Gleichrangig zur Standardliteratur wurden veröffentlichte und geeignete klinische Studien ausgewertet, um die Aktualität der Bewertung sicherzustellen. Diese Primärliteratur wurde aber nur dann herangezogen, wenn die Studien in anerkannten medizinischen Zeitschriften veröffentlicht wurden, in denen vor der Veröffentlichung ein Expertengremium (Review Board) die Qualität der Publikation geprüft hat. Ebenfalls berücksichtigt werden Publikationen von Institutionen, die im Auftrag des Gesetzgebers nach den Kriterien der Evidenzbasierten Medizin Nutzenbewertungen therapeutischer Interventionen vornehmen.Hierzu zählen beispielsweise die Dossiers und Health-Technology-Assessment(HTA)-Berichte des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in Köln und des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) in London.

Die Eignung der jeweiligen Arzneimittel und Medizinprodukte wurde für die Anwendungsbereiche bewertet, die der Hersteller für sein Produkt beansprucht. Die Bewertung wurde auch mit Blick auf die übrigen in dem jeweiligen Anwendungsbereich angebotenen Arzneimittel vorgenommen sowie daraufhin, ob in dem Anwendungsbereich die Therapie mit einem Arzneimittel oder Medizinprodukt überhaupt sinnvoll und notwendig ist.

Die Produktangaben der besprochenen Mittel stammen aus folgenden Quellen und wurden in der genannten Reihenfolge herangezogen:

  • AMInfo DVD-Rote Liste®/FachInfo, in der zum Zeitpunkt der Erfassung aktuellen Ausgabe
  • Fachinformation oder Beipackzettel von der Internetseite des pharmazeutischen Herstellers
  • über eine öffentliche Apotheke bezogene Packungsbeilage des Produkts.

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