Wirk­stoff­pflaster: Riskante Lücken im Beipack­zettel

Packungs­beilagen mit lückenhaften Informationen

Die ist aber bei Wirk­stoff­pflastern lückenhaft. Das zeigt die Unter­suchung eines Forscherteams der Koope­rations­einheit Klinische Pharmazie am Universitäts­klinikum Heidel­berg. Es hat die Packungs­beilagen von allen Klebe-Arzneien auf dem deutschen Markt über­prüft – insgesamt 81 Beipack­zettel. Das Ergebnis: Keiner enthielt alle notwendigen Hinweise. Auch wird nur selten erklärt, warum ein bestimmter Hinweis wichtig ist.

Tipps zur Anwendung

Insgesamt 28 Gebrauchs­hinweise hat das Forscher­team erteilt (Details unten). Sie stellen sicher, dass die Mittel zuver­lässig wirken und keine Neben­wirkungen durch fehler­haftes Anwenden auftreten. Um Verwechs­lungen zu vermeiden, sollten Wirk­stoff­pflaster etwa getrennt von Verbands­materialien und Pflastern zur Wund­versorgung gelagert werden. Dieser Hinweis stand in keiner Packungs­beilage. Nur in rund jeder zweiten wurde darauf hingewiesen, dass die Pflaster nicht zerschnitten werden dürfen. Sonst könnte nämlich die gesamte Wirk­stoff­menge auf einmal statt gleich­mäßig austreten. Bei Schmerz­pflastern mit Opioiden kann das lebens­bedrohlich sein.

Bessere Stan­dards sind nötig

Obwohl die untersuchten Packungs­beilagen formal alle Anforderungen der europäischen Zulassungs­behörde erfüllten, werden Patienten durch das Lesen der Beipack­zettel nicht umfassend informiert. Daher seien aus Sicht der Forscher bessere Stan­dards und behördliche Vorgaben nötig. Ärzte und Apotheker sollten Patienten im Beratungs­gespräch ausführ­lich über die Fall­stricke bei Wirk­stoff­pflastern aufklären.

Lagerung von Wirk­stoff­pflastern

• Für Kinder unzugäng­lich aufbewahren.
• Getrennt von Verbands­materialien aufbewahren, um Verwechs­lungen zu vermeiden.

Entnahme aus der Verpackung

• Das wirk­stoff­haltige Pflaster aus der Verpackung nehmen. Nach Abziehen der Schutz­folie Klebe­stelle nicht berühren. Das Pflaster nicht zerschneiden. Bei Membran­pflastern besteht dann die Gefahr, dass die gesamte Wirk­stoff­menge auf einmal ins Blut gelangt. Dies kann bei Opioiden lebens­bedrohlich sein (es droht Atem­still­stand). Matrix­pflaster haften dann schlechter und auch bei diesen kann die gleich­mäßige Freiset­zung des Wirk­stoffs beein­trächtigt sein.
• Beschädigte Pflaster nicht verwenden. Die Wirk­stoff­freiset­zung kann beein­trächtigt sein.
• Bei manchen Folien ist die Schutz­folie in der Mitte geteilt. Erst die eine Hälfte abziehen und aufkleben, dann die zweite Hälfte vorsichtig abziehen. Ist die Verpackung, Umhüllung oder Schutz­folie einmal geöffnet beziehungs­weise entfernt, das Pflaster umge­hend aufkleben.

Auswahl und Vorbereitung einer geeigneten Haut­stelle

• Eine geeignete Haut­stelle wählen. Typischer­weise werden die Pflaster auf die obere Rücken­partie, auf den Oberkörper unter­halb des Schlüssel­beins, auf den Ober­arm, die Hüfte oder den Oberschenkel geklebt. Es sollte bedacht werden, dass das Pflaster möglicher­weise auch durch engen Kontakt mit einem anderen Menschen auf diesen übergehen kann. Das darf keinesfalls passieren. Besprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker, welche Klebe­stelle in Ihrem Fall am besten geeignet ist.
• Die Haut soll unbe­haart sein.
• Die Haut nicht rasieren, sondern Haare mit einer Schere entfernen. Nass- und Trockenrasierer können die Haut reizen.
• Die Haut soll unver­letzt sein.
• Die Haut soll nicht gereizt sein.
• Die Haut soll sauber sein.
• Die Haut nur mit Wasser reinigen und trocken tupfen.
• Keine Seife oder Pfle­gepro­dukte an der ausgewählten Stelle benutzen, da sonst die Wirkstoff­aufnahme über die Haut verändert werden kann.
• Die selbe Stelle frühestens nach 7 Tagen erneut verwenden.
• Pflaster decken die Haut ab. Diese quillt auf, da Wasser weniger gut abdunsten kann. Zudem enthalten die Pflaster auch Klebe- und Zusatz­stoffe, die die Haut reizen können. Daher die Klebe­stellen regel­mäßig wechseln, damit sich die Haut erholen kann.

Aufkleben von Wirk­stoff­pflastern

• In den meisten Fällen sollte nicht mehr als ein Wirk­stoff­pflaster gleich­zeitig aufgebracht werden. Es dürfen keinesfalls entgegen der Anwendungs­empfehlung mehrere Pflaster gleich­zeitig zur Anwendung kommen, da dann eine zu hohe Arznei­stoff­menge in das Blut über­tritt. Das ist besonders bei starken Schmerz­mitteln zu bedenken.
• Wichtig zu wissen: Die Wirkung setzt nicht sofort ein. Beispiels­weise kann bei Fentanyl-Schmerz­pflastern die Wirk­samkeit erst nach 24 Stunden beur­teilet werden.
• Pflaster mit leichtem Druck aufkleben.
• Pflaster zirka 30 Sekunden mit der flachen Hand andrü­cken. Danach die Hände mit Seife und Wasser waschen.

Während der Anwendung von Wirk­stoff­pflastern

• Die Umge­bungs­temperatur hat Einfluss darauf, wie viel Wirk­stoff aus dem Pflaster ins Blut freigesetzt wird. Bei Wärme tritt mehr Arznei­stoff in kürzerer Zeit in das Blut über, bei Kälte ist es weniger. Daher sind Extreme zu vermeiden. Aus diesem Grund muss direkte Wärmeein­wirkung zum Beispiel durch Sonnenbäder, Sommer­hitze, Heizkissen oder Sauna vermieden werden. Auch bei Fieber kann vermehrt Wirk­stoff aus dem Pflaster in die Blutbahn über­treten. Wenn Sie ein Pflaster tragen, darf aus diesem Grund die Stelle auch nicht mit einem Föhn, Infrarotlicht, einer Wärm­flasche oder einer Wärmedecke erhitzt werden.
• Bei starkem Schwitzen kleben die Pflaster nicht zuver­lässig. Dann kann die Wirk­samkeit beein­trächtigt sein. Schwimmen, Duschen und Baden ist möglich, wenn die Wasser­temperatur nicht über 37° Celsius beträgt.

Nach der Anwendung

• Bevor Sie ein neues Pflaster anwenden, muss das alte Pflaster entfernt werden.
• Beachten Sie die angegebene Anwendungs­dauer.
• Notieren Sie Datum und Uhrzeit des Pflaster­wechsels auf der Verpackung oder auf einem „normalen“ Heft­pflaster, welches neben dem wirk­stoff­haltigen Pflaster auf die Haut geklebt werden kann.

Entsorgung der Pflaster

• Nach der Entfernung die Klebe­seiten nach Innen falten und zusammen­kleben, damit ein Miss­brauch oder versehentlicher Kontakt ausgeschlossen ist. Auch nach mehr­tägiger Anwendung enthält das Pflaster noch eine erhebliche Wirk­stoff­menge.
• Mit dem Hausmüll und für Kinder oder Haustiere unzugäng­lich in einem geschlossenen Behälter entsorgen.
• Danach Hände mit Seife und Wasser waschen.