Valette, Maxim und Co Erhöhtes Thrombose-Risiko bei Pillen mit Dieno­gest

Thrombose-Risiko ließ sich bislang nicht abschließend beur­teilen

Der Rote-Hand-Brief von Jenapharm betrifft bestimmte kombinierte hormonelle Verhütungs­mittel wie etwa die Pillen Valette oder Maxim: Sie enthalten das Östrogen Ethinylest­radiol und das Gestagen Dieno­gest. Aber es gibt auch Pillen anderer Hersteller mit derselben Wirk­stoff­kombination: Sie heißen zum Beispiel BonaDea, Dienovel, Finic, Mayra, Sibilla, Star­letta Hexal und Velafee. Die Präparate sind nicht nur zugelassen zur Empfäng­nisverhütung, sondern auch als Mittel gegen Akne. Bisher ließ sich für Kombipillen mit Dieno­gest noch nicht abschließend beur­teilen, welches Risiko sie für Thrombosen in den Beinvenen und für Lungen­embolien haben.

Metaa­nalyse ist Anlass für Rote-Hand-Brief

Eine Analyse von vier großen Beob­achtungs­studien mit Daten von rund 228 000 europäischen Anwende­rinnen hat nun neue Erkennt­nisse geliefert: Demnach haben Frauen, die Pillen mit dieser Wirk­stoff­kombination nehmen, ein leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien. Davon sprechen Mediziner, wenn sich in den Beinvenen ein Blut­gerinnsel bildet, das sich löst und im Venen­kreis­lauf weiterwandert. Gerät es in die Lunge, kann es die Blutgefäße dort verstopfen. Eine sogenannte Lungen­embolie kann schlimms­tenfalls zum Tod führen.

Geringeres Risiko bei Pillen mit Levon­orgestrel

Die Zusammenfassung der Unter­suchungen ergab: Bei Einnahme von Kombipillen mit dem Gestagen Dieno­gest wie Valette müssen pro Jahr etwa 8 bis 11 von 10 000 Frauen mit einer venösen Thromboembolie rechnen. Bei Pillen mit anderen Gestagenen, etwa dem bewährten Levon­orgestrel, sind es nur 5 bis 7 von 10 000 Anwende­rinnen. Zum Vergleich: Bei Frauen, die nicht hormonell verhüten, bekommen lediglich 2 von 10 000 Frauen Blut­gerinnsel in den Beinvenen und Lungen­embolien.

Stiftung Warentest bewertet Verhütungs­mittel

Im Rahmen ihrer Arznei­mittel­bewertung beur­teilt die Stiftung Warentest seit vielen Jahren auch Verhütungs­mittel. Die Bewertung der meist­ver­ordneten Kombinations­pillen fällt unterschiedlich aus – je nachdem, ob das Thrombose-Risiko der Präparate beur­teilt werden kann und wie hoch dieses einge­schätzt wird. Nied­rig dosierte Kombinations­pillen mit Levon­orgestrel als Gestagen schätzen unsere Arznei­mittel­experten als „geeignet“ ein: Das Thrombose-Risiko dieser Pillen lässt sich gut einschätzen und liegt gegen­über anderen Pillen nied­riger.

Beur­teilung für Dieno­gest-Pillen wird sich ändern

Das Risiko für die Kombipillen mit Dieno­gest ließ sich bis vor kurzem aufgrund fehlender Unter­suchungen nicht ausreichend einschätzen. Deshalb waren sie laut unserer Experten nur „mit Einschränkung geeignet“. Da diese Unter­suchungen nun vorliegen und ein erhöhtes Risiko gegen­über Pillen mit Levon­orgestrel zeigen, werden unsere Arznei­mittel­experten die Bewertung in Kürze in „wenig geeignet“ ändern. So lautet auch die Beur­teilung anderer Pillen mit erhöhtem Risiko für Blut­gerinnsel – etwa Yasmin, Desmin, Petibelle oder Femovan. Weitere Informationen zu diesen Pillen finden Sie in unserer Daten­bank Medikamente im Test.

Besser risikoarme Alternativen wählen

Frauen und Mädchen, die sich für die Pille zur Verhütung entscheiden, sollten das Risiko für Thrombosen ernst nehmen – auch wenn es insgesamt eher nied­rig ausfällt. Es ist vor allem im ersten Jahr der Einnahme erhöht oder wenn nach einer Pillen­pause erneut mit der Einnahme begonnen wird. Als Verhütungs­mittel bieten Kombipillen mit Dieno­gest keinen Vorteil gegen­über solchen mit Levon­orgestrel.

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