Osteoporose Mögliche Krebs­gefahr durch Nasen­spray

EU-Behörde warnt vor Krebs­risiko

Die europäische Arznei­mittel­agentur EMA hat jüngst Nutzen und Risiken des Wirk­stoffs Kalzitonin über­prüft. Dabei kam sie zu dem Schluss, dass Studien auf ein erhöhtes Krebs­risiko bei lang­fristiger Anwendung hinweisen: Mit Kalzitonin behandelte Osteoporose-Patienten erkrankten in der Studien­lauf­zeit häufiger an bösartigen Tumoren als Patienten, die ein Placebo erhielten. Die Krebs­rate stieg um 0,7 Prozent, wenn die Patienten ein nicht zugelassenes Kalzitonin-Mittel zum Einnehmen erhielten, und sogar um 2,4 Prozent bei Behand­lung mit entsprechenden Nasen­sprays. Da zudem der Nutzen der Nasen­sprays nicht ausreichend belegt ist, rät die EMA von der Einnahme ab.

Patienten sollten Arzt konsultieren

Außerdem empfiehlt die Behörde der EU-Kommis­sion, die Zulassung für kalziton­inhaltige Nasen­sprays zurück­zunehmen. In Deutsch­land sind davon fünf verschiedene Anbieter betroffen. Der offizielle Beschluss steht noch aus, die Nasen­sprays werden aber in absehbarer Zeit vom Markt verschwinden. Nach Empfehlung des Bundes­instituts für Arznei­mittel und Medizin­produkte (BfArM) sollten Ärzte sie bereits jetzt nicht mehr bei Osteoporose verschreiben. Patienten, die solch ein Nasen­spray zur Osteoporosebe­hand­lung anwenden, sollten sich direkt an ihren Arzt wenden.

Tipp: Welche Medikamente bei Osteoporose geeignet sind, darüber informiert die Stiftung Warentest in der Arzneimitteldatenbank. Auf test.de finden sie auch alle wichtigen Informationen der Stiftung Warentest zur Osteoporose.

Nutzen bei Osteoporose ist unzu­reichend belegt

Hintergrund: Kalzitonin ist eigentlich ein körper­eigenes Hormon. Das Bindegewebe der Schild­drüse bildet es, wenn das Blut zu viel Kalzium enthält. Es sorgt dann dafür, dass mehr Kalzium in die Knochen einge­baut wird. An Osteoporose Erkrankte bekamen bislang mitunter vom Lachs gewonnenes Kalzitonin in Form eines Nasen­sprays verschrieben, um Knochenbrüchen vorzubeugen. Im Jahr 2011 gaben die Apotheken insgesamt rund 40 000 Packungen an Osteoporosepatienten ab. Der Nutzen der Nasen­sprays galt jedoch stets als unzu­reichend belegt. Die wichtigste Studie, die eine therapeutische Wirk­samkeit nach­weisen sollte, ist zwölf Jahre alt: 1 255 Patientinnen bekamen fünf Jahre lang unterschiedlich hoch dosiertes kalziton­inhaltiges Nasen­spray verabreicht. Signifikant weniger Wirbelbrüche traten nur bei der mitt­leren, nicht aber bei einer nied­rigeren oder höheren Dosierung auf. Ein Effekt auf bei Osteoporose ebenfalls vermehrt auftretende Hüft­knochenbrüche konnte nicht gezeigt werden. Da zudem fast 60 Prozent der Teilnehme­rinnen die Studie vorzeitig abbrachen, sind die Ergeb­nisse insgesamt fragwürdig.

Bei anderen Erkrankungen nur noch Kurz­zeitbe­hand­lung empfohlen

Mit Kalzitonin in Spritzen und Infusionen behandeln Ärzte auch andere Erkrankungen wie akute Knochen­schmerzen bei Morbus Paget, eine Erkrankung des Skelett­systems, oder tumorbe­dingte Hyper­kalziämie, ein erhöhter Kalzium-Spiegel im Blut als Folge einer Krebs­erkrankung. Auch nach einem Knochenbruch, der den Patienten plötzlich und lange unbe­weglich macht, kann Kalzitonin zum Einsatz kommen, um einen akuten Verlust an Knochenmasse zu verhindern. In diesen Fällen kommt die europäische Arznei­mittel­agentur EMA zu dem Schluss, dass der Nutzen weiterhin die Risiken über­wiegt. Voraus­setzung ist aber, dass die Spritzen und Infusionen mit Kalzitonin nur über einen kurzen Zeitraum mit der geringsten noch wirk­samen Dosis verabreicht werden – je nach Anwendungs­fall wenige Wochen bis maximal sechs Monate.

Tipp: Weitere Informationen zum Thema Osteoporose finden Sie in den Beiträgen Osteoporose in oder nach der Schwangerschaft sowie Starke Knochen durch Vitamin D.