Arznei­mittel im Test So bewertet die Stiftung Warentest Medikamente

Jähr­lich Hunderte neuer Präparate zugelassen

Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, prüft eine Behörde, ob es wirkt und unbe­denk­lich ist. Die Prüfung wird entweder vom Bundes­institut für Arznei­mittel und Medizin­produkte (BfArM) in Berlin oder bei einer europa­weiten Zulassung durch die European Medicines Agency in Amsterdam vorgenommen. Jähr­lich kommen mehrere Hundert Präparate neu auf den Markt. Insgesamt sind derzeit mehr als 100 000 rezept­pflichtige und rezept­freie Arznei­mittel hier­zulande erhältlich.

Warum wir selbst Medikamente bewerten

Wenn Behörden Arznei­mittel sowieso prüfen – warum bewertet die Stiftung Warentest Medikamente dann noch auf eigene Faust?

Strengere Kriterien. Nur weil ein Medikament zugelassen ist, muss es nicht sinn­voll sein. Das Experten­team der Stiftung Warentest erwartet mehr von einem Mittel als die Zulassungs­behörden. Ihm ist wichtig, ob ein Mittel verträglich und gut erprobt ist und wie es lang­fristig wirkt. Bei neuen Medikamenten achten die Expertinnen und Experten darauf, ob Studien für diese neuen Mittel zeigen, dass sie nützlicher sind als die bisher angewandten Arzneien.

Verbraucher­schutz. Die Gutachte­rinnen und Gutachter der Stiftung Warentest erwarten außerdem, dass ein Medikament auch einen praktischen Nutzen für die Anwendenden hat. Eine Symptomlin­derung allein reicht dafür oft nicht aus: Blut­hoch­druck­mittel sollten zum Beispiel nicht nur den Blut­druck verringern, sondern auch die Lebens­qualität der Behandelten steigern und ihr Sterberisiko senken. Diese beiden Aspekte spielen in Zulassungs­studien von Pharmafirmen nicht immer eine Rolle. Für die Patientinnen und Patienten sind sie aber äußerst relevant.

Die vier Bewertungs­stufen für Medikamente

Anders als bei vergleichenden Warentests, wo wir Noten von Sehr gut bis Mangelhaft vergeben, umfasst unsere Bewertungs­skala bei Arznei­mittel­tests diese vier Stufen:

• geeignet
• auch geeignet
• mit Einschränkung geeignet
• wenig geeignet.

Gibt es für ein Medikament mehrere Anwendungs­gebiete, kann es sein, dass wir es je nach Indikation unterschiedlich beur­teilen. Teil­weise versehen wir die jeweilige Bewertung noch mit einschränkenden Erläuterungen.

Tipp: Unsere aktuellen Medikamententests finden Sie auf der Themenseite Arzneimittel.

Das erfüllt ein „geeignetes“ Medikament

Geeignet für die Behand­lung des jeweiligen Krank­heits­bildes sind Mittel, deren therapeutische Wirk­samkeit in dem betreffenden Anwendungs­gebiet ausreichend nachgewiesen ist. Außerdem müssen die Medikamente ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis und einen hohen Erpro­bungs­grad aufweisen. Den therapeutischen Nutzen solcher Mittel sehen wir als hoch an. Sie gehören bei diesem Anwendungs­gebiet zu den Stan­dard­mitteln, soweit solche definiert werden können.

Präparate mit mehr als einem Wirk­stoff sind dann geeignet, wenn diese sich sinn­voll ergänzen. Medizin­produkte, die auf Verpackung oder Beipack­zettel keinen Wirk­stoff ausweisen, sehen wir als Kombination an. Sie sind geeignet, wenn die Verträglich­keit der Einzel­bestand­teile und die therapeutische Wirk­samkeit der Kombination ausreichend belegt sind.

Wenn ein Mittel „auch geeignet“ ist

Auch geeignet sind Mittel, deren therapeutische Wirk­samkeit ebenfalls nachgewiesen ist, die aber noch nicht so lange erprobt sind wie die als geeignet bewerteten. Dazu zählen auch Vertreter einer bereits therapeutisch anerkannten Wirk­stoff­gruppe, die noch neu und daher weniger gut untersucht sind als andere Substanzen dieser Gruppe – oder die nur wenige eigene Studien­daten aufweisen, obwohl sie schon lange auf dem Markt sind.

Diese Bewertung erhalten auch Mittel, die zwar noch immer Stan­dard­therapeutika sind, aber nicht mehr als Mittel der ersten Wahl gelten, weil es mitt­lerweile neue, besser verträgliche Präparate gibt. Gleiches gilt für Mittel, die zu den Stan­dard­präparaten zählen, für die aber einfacher anzu­wendende Alternativen aus derselben Wirk­stoff­gruppe zur Verfügung stehen.

Das bedeutet „mit Einschränkung geeignet“

Mit Einschränkung geeignet sind Mittel, die zwar therapeutisch wirk­sam sind, aber im Vergleich zu Stan­dard­therapeutika ein höheres oder nicht gut einschätz­bares Risiko bergen. Sie zählen daher bei den besprochenen Krank­heits­bildern nicht zu den Stan­dard­mitteln und werden nur unter bestimmten Bedingungen verwendet – etwa bei ausgewählten oder besonders schwerwiegenden Krank­heits­konstellationen.

Als mit Einschränkung geeignet gelten auch Medikamente, für die zwar einige wenige Studien positive Ergeb­nisse zeigen, deren therapeutische Wirk­samkeit aber noch nicht zweifels­frei nachgewiesen ist. Das gilt auch speziell für neuartige Wirk­stoff­gruppen, die bislang weniger gut untersucht sind. Insgesamt sind weitere Studien zur Wirk­samkeit dieser Mittel erforderlich, wenn sie besser bewertet werden sollen.

Außerdem gilt diese Bewertung für Medikamente, deren therapeutische Wirk­samkeit geringer ist als die der besser bewerteten Mittel. Mit Einschränkung geeignet sind auch solche Präparate, die für ein breites Anwendungs­gebiet ausgelobt sind, deren therapeutische Wirk­samkeit aber nur für ein Teil­gebiet oder eine bestimmte Gruppe von Patienten belegt ist.

Wenn Mittel nur „wenig geeignet sind“

Wenig geeignet sind für uns Medikamente, deren therapeutische Wirk­samkeit nicht ausreichend belegt ist, die nicht ausreichend hoch dosiert sind und/oder deren therapeutische Wirk­samkeit im Verhältnis zu den Risiken so gering ist, dass die wahr­scheinlichen Risiken mehr Gewicht haben als der mögliche Nutzen.

Wenig geeignet sind darüber hinaus Mittel mit mehr als einem Wirk­stoff, wenn sich die Wirk­stoffe nicht sinn­voll ergänzen oder keinen – beziehungs­weise keinen zusätzlichen – therapeutischen Nutzen aufweisen.

Auch Medizin­produkte in der Bewertung

Wir bewerten nicht nur Arznei­mittel, sondern auch Medizin­produkte in arznei­mittel­typischen Darreichungs­formen. Darunter fallen beispiels­weise viele Augentropfen gegen trockene Augen oder auch bestimmte Abführmittel. Solche Medizin­produkte durch­laufen eine andere Zulassung als Arznei­mittel, werden von uns aber vergleich­bar beur­teilt.