Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…

14.12.2022

Testergebnisse für Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…

Hangzhou Singclean Medical Products: Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung… 3	Testurteil
Messgenauigkeit über alle Viruskonzentrationen1	mittel
Bewertung bei hoher Viruskonzentration2	geeignet

Produktmerkmale für Hangzhou Singclean Medical Products Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung…
Test-Identifikationsnummer
Test-Identifikationsnummer5	AT1259/21
Online-Veröffentlichung
Online-Veröffentlichung	07.03.2022
Eigenschaften
Vollständiger Name	Covid-19 Test Kit (Colloidal Gold Method), Neuentwicklung, Herstellung ab 24.09.2021, früheste Charge: P49210924A1A, Verfallsdatum: 23.09.2022
Sensitivität (Messgenauigkeit) über alle Viruskonzentrationen	58,0 %
Sensitivität (Messgenauigkeit) bei hoher Viruskonzentration	100,0 %
Erkennung von Omikron4
Anwendung (Probennahme)	Nase
Gebrauchsanweisung	Link

Messgenauigkeit über alle Viruskonzentrationen: hoch, mittel, gering, unbekannt.

Bewertung bei hoher Viruskonzentration: geeignet, ungeeignet, unbekannt.

1: Nach der vom Paul-Ehrlich-Institut ermittelten Gesamtsensitivität (Messgenauigkeit über alle Viruskonzentrationen). Je höher diese ist, desto wahrscheinlicher wird das Virus auch in geringerer Konzentration korrekt angezeigt. Noch nicht geprüfte Tests und geeignete, bei denen die Detailinformationen fehlen, sind hier mit unbekannt gekennzeichnet.
2: Nach Einschätzung des Paul-Ehrlich-Instituts. Noch nicht geprüfte Tests sind hier mit unbekannt gekennzeichnet.
3: Vollständige Bezeichnung siehe Eigenschaften.
4: Nach Einschätzung des Paul-Ehrlich-Instituts.
5: Die Test-Identifikationsnummer hilft, den jeweiligen Test beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) oder beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wiederzufinden.
Stand:: 28.06.2022